INDUSTRY 02 · الطبية/الأدوية

وثائق تصدير الأجهزة الطبية والأدوية،
من الترجمة إلى التصديق دفعة واحدة

نجهّز 17 نوعًا من وثائق التصدير — CFS (شهادة البيع الحر) وGMP وISO 13485 وغيرها — من البداية للنهاية: الترجمة ← التوثيق ← الأبوستيل/تصديق السفارة ← الشحن الدولي. عادةً 3–5 أيام عمل، أو 5–15 يوم عمل مع تصديق السفارة.

CFSGMPISO 13485شهادة CEرخصة التصنيعتقرير نتائج الفحصشهادة التصنيع

🩺

ملخص الخدمات الطبية/الدوائية

180+

الدول المخدومة

17 نوعاً

المستندات المشمولة

3 أيام~

متوسط مدة المعالجة

9,570+

إجمالي العملاء من الشركات

WHYلماذا يصعب تجهيز وثائق تصدير الأجهزة الطبية والأدوية؟انقر للطي/التوسيع▾

🌏

تختلف المتطلبات حسب الدولة

تختلف أنظمة الترخيص بين الدول — FDA وCE (MDR) وNMPA — فيحتاج المنتج نفسه إلى مستندات مختلفة.

🏛️

تتعدد جهات الإصدار

كل مستند تصدره وتحتفظ به جهة مختلفة — MFDS وهيئات الاعتماد (NB) ومختبرات الفحص وغيرها.

📑

تختلف طرق التصديق

يجب التمييز بين الدول التي يكفيها الأبوستيل والدول التي تتطلب أيضاً تصديق السفارة.

⏰

ضغط جدول التسجيل

يجب إنجاز الترجمة والتوثيق والتصديق بالترتيب للوفاء بمواعيد الترخيص أو المناقصات المحلية.

SUMMARYتصديق وثائق التصدير الطبية والدوائية في 30 ثانيةانقر للطي/التوسيع▾

لتصدير الأجهزة الطبية والأدويةيجب تجهيز الشهادات التي يطلبها بلد الاستيراد (CFS وGMP وISO 13485 وغيرها) وتقديمها بعد التوثيق والأبوستيل أو تصديق السفارة. للدول الأعضاء في اتفاقية الأبوستيل يكفي تصديق واحد من وزارة الخارجية، أما الدول غير الأعضاء فيلزم بعد تصديق الوزارة تصديقُ السفارة المعتمدة في كوريا.

البند	التفاصيل
المستندات الرئيسية	17 نوعًا تشمل CFS وGMP وISO 13485 وشهادة CE ورخصة التصنيع وتقارير الفحص
مسار التصديق	(المستندات المتوفرة) الترجمة ← التوثيق ← الأبوستيل، أو تأكيد وزارة الخارجية + تصديق السفارة
مدة المعالجة	الأبوستيل 3–5 أيام عمل / 5–15 يوم عمل بما يشمل تصديق السفارة
الدفع	إمكانية التسوية بقسيمة التصدير · دفع مباشر من الشركة

DOCUMENTSاختر المستندات المطلوبة — قدّم بخيارات لكل مستند

انقر على مستند لفتح صفحته مع معاينة نموذج، حيث تختار خطوات الترجمة ← التوثيق ← الأبوستيل/تصديق السفارة ← التوصيل. تتجمّع العناصر المضافة في كل صفحة مستند في السلة على اليمين وتُقدَّم لعرض السعر دفعة واحدة.

🧺 المستندات المضافة0

انقر على المستند لإضافته من صفحة الوثيقة.
تتجمع هنا أيضًا المستندات التي أضفتها من صفحات أخرى.

إجمالي رسوم الإصدار$0

* المبلغ بناءً على الخطوات المختارة في كل صفحة مستند. تُؤكَّد بنود عرض السعر أثناء الاستشارة، وتتوفر التسوية بقسيمة التصدير.

NATIONطرق التصديق لأهم دول التصدير في لمحةانقر للطي/التوسيع▾

🇻🇳 فيتنام

تصديق وزارة الخارجية + تأكيد السفارة

CFS · GMP · توكيل (تصديق السفارة)
لتقديم تسجيل الأجهزة الطبية والأدوية لدى وزارة الصحة (MOH)
ليست عضواً في اتفاقية الأبوستيل — التصديق في سفارة فيتنام في كوريا

🎧 استفسارات آسيا02-775-8630

🇨🇳 الصين

أبوستيل

CFS · GMP — لتسجيل NMPA
دخلت اتفاقية الأبوستيل حيز التنفيذ في نوفمبر 2023، مبسّطةً الإجراءات
تطلب بعض الجهات توثيقاً إضافياً — نتولى التحقق المسبق

🎧 الصين (خط مستقل)02-318-8868

🇺🇸 الولايات المتحدة

أبوستيل / ترجمة موثّقة

تسجيل منشأة FDA · إثباتات 510(k)/الإدراج
غالباً ما تكفي المستندات الإنجليزية بترجمة موثقة
تختلف المتطلبات حسب الولاية والجهة — تحقق مسبقاً

🎧 استفسارات أمريكا الشمالية02-747-2185

🇪🇺 EU

أبوستيل

الملفات الفنية CE (MDR/IVDR) · ISO 13485
طلب متكرر على توثيق عقود الممثل الأوروبي (EC REP)
إجراء مشترك بين الدول الأعضاء — ألمانيا وفرنسا وغيرها

🎧 استفسارات أوروبا02-774-2185

🇦🇪 UAE

تصديق وزارة الخارجية + تأكيد السفارة

تسجيل MOHAP — يتطلب تصديق CFS · GMP
غير منضمة للأبوستيل — التصديق في سفارة الإمارات في كوريا
إجراءات مشابهة في دول الشرق الأوسط المجاورة (الكويت وغيرها)

🎧 استفسارات الشرق الأوسط02-774-2185

🌏 دول أخرى

التحقّق حسب الدولة

دعم لأكثر من 180 دولة — أمريكا اللاتينية، جنوب شرق آسيا، أفريقيا وغيرها
نرشدك إلى الإجراء حسب عضوية الاتفاقية
أخبرنا بالدولة فقط وسنرشدك خلال يوم عمل واحد

🎧 الاستفسارات العامة02-774-2185

ⓘ قد تختلف أسماء المستندات المطلوبة فعلياً والإجراءات حسب بلد التقديم والجهة المستلِمة، لذا التحقق المسبق مهم.

PROCESSسير العمل — كل شيء في مكان واحد حسب المرحلة

📑

الإصدار

إصدار الأصل
خدمة بالوكالة

🌐

ترجمة

ترجمة معتمدة
(بالإنجليزية وغيرها)

✒️

تكليف توثيق

توثيق الترجمة · النسخة

عند الحاجة

🏛️

أبوستيل
/ التصديق القنصلي

حسب بلد التقديم
تصديق

🏢

تصديق السفارة

للدول غير المنضمة للاتفاقية

عند الحاجة

🚚

الشحن

محلي ودولي
شحن آمن

PRICEالتكلفة · المدة المقدّرة (للإرشاد)

الإصدار + الترجمة

حسب المستند 상이

لكل مستند واحد · 2–3 أيام عمل

الأكثر اختياراً

الإصدار + الترجمة + الأبوستيل

+$30,000~

التقديم لدولة عضو في الاتفاقية · 3–5 أيام عمل

الإصدار + الترجمة + تصديق السفارة

+$60,000~

التقديم لدولة غير عضو · 5–10 أيام عمل

* يختلف حسب الدولة ونوع المستند والمعالجة العاجلة؛ يُقدَّم المبلغ الدقيق أثناء استشارة عرض السعر. (الأبوستيل/التصديق القنصلي 30,000 وون؛ تصديق السفارة يختلف حسب الدولة · تتوفر التسوية بقسيمة التصدير)

الأسئلة الشائعةالأسئلة الشائعة

Q هل شهادة CFS (البيع الحر) ضرورية دائمًا عند تصدير الأجهزة الطبية والأدوية؟▾

تشترط دول كثيرة — فيتنام والشرق الأوسط وأمريكا اللاتينية — شهادة CFS عند تسجيل الأجهزة الطبية والأدوية. وقد يلزم حسب الدولة أبوستيل أو تصديق السفارة؛ نتولى كل شيء من الترجمة إلى التصديق استنادًا إلى المستندات التي بحوزتكم.

Q ما الفرق بين الأبوستيل وتصديق السفارة؟▾

الأبوستيل إجراء يكتمل بتأكيد واحد من وزارة الخارجية بين الدول الأعضاء في الاتفاقية. أما الدول غير الأعضاء، فبعد تأكيد وزارة الخارجية يجب الحصول إضافياً على تصديق سفارة تلك الدولة في كوريا.

Q كم تستغرق مدة المعالجة؟▾

تستغرق الترجمة والتوثيق والأبوستيل عادةً 3–5 أيام عمل؛ ومع تصديق السفارة 5–15 يوم عمل حسب الدولة. كما تتوفر معالجة عاجلة عند الطلب.

Q هل يمكنني الدفع بقسيمة التصدير؟▾

نعم. المركز الكوري المتكامل للشؤون المدنية جهة منفّذة لقسيمة التصدير، لذا يمكن تسوية تكاليف الترجمة والتصديق بالقسيمة.

Q هل يمكن المتابعة حتى لو كانت المستندات الأصلية في الخارج؟▾

نعم. يمكن أيضاً إنجاز الأبوستيل المحلي والتصديق القنصلي للمستندات الصادرة بالخارج عن بُعد عبر شبكتنا في 180 دولة.

GUIDEأدلة يُفضّل الاطلاع عليها معاً

GUIDEأساسي لتصدير الأدوية — دليل شامل لأبوستيل وتصديق السفارة لوثائق GMPانتقال → GUIDEتسجيل الأجهزة الطبية في فيتنام — دليل تجهيز تصديق السفارة لوثائق CFS وGMP والتوكيلانتقال → NEWSانضمام الصين لاتفاقية الأبوستيل — هكذا تغيّرت وثائق تصدير الأجهزة الطبية والأدويةانتقال →

لست متأكداً من المستندات أو الخطوات التي تحتاجها؟

فقط أخبرنا باسم المستند وبلد التقديم، وسيقدّم مختص عرض سعر وجدولاً خلال يوم عمل واحد.

أيام العمل 09:00–18:00

وثائق تصدير الأجهزة الطبية والأدوية،من الترجمة إلى التصديق دفعة واحدة

وثائق تصدير الأجهزة الطبية والأدوية،
من الترجمة إلى التصديق دفعة واحدة