Preparamos 17 tipos de documentos de exportação — CFS (certificado de venda livre), GMP, ISO 13485 e mais — de ponta a ponta: tradução → notarização → apostila/legalização consular → envio internacional. Normalmente 3–5 dias úteis, ou 5–15 incluindo a legalização consular.
Os sistemas regulatórios variam por país — FDA, CE (MDR), NMPA — e o mesmo produto exige documentos diferentes.
Cada documento é emitido ou mantido por uma entidade diferente: MFDS, organismos notificados (NB), laboratórios…
É preciso distinguir os países onde a apostila basta dos que também exigem certificação de embaixada.
Tradução, notarização e certificação devem ser concluídas em ordem para cumprir os prazos locais de licenciamento ou licitação.
Para exportar dispositivos médicos e medicamentosÉ preciso preparar os certificados exigidos pelo país importador (CFS, GMP, ISO 13485, etc.) e apresentá-los após a notarização e a apostila ou a legalização consular. Para países da Convenção da Apostila, basta uma confirmação do Ministério das Relações Exteriores; para países não membros, após essa confirmação é necessária também a legalização na embaixada na Coreia.
| Categoria | Detalhe |
|---|---|
| Documentos principais | 17 tipos: CFS, GMP, ISO 13485, certificação CE, licença de fabricação, relatórios de inspeção, etc. |
| Via de certificação | (Documentos disponíveis) Tradução → notarização → apostila, ou confirmação do MOFA + certificação de embaixada |
| Prazo de processamento | Apostila 3–5 dias úteis / 5–15 dias úteis com certificação de embaixada |
| Pagamento | Acerto com voucher de exportação disponível · pagamento corporativo direto |
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