🛒 0 · $0
← Все услуги по отраслям
INDUSTRY 02 · Медицина/Фармацевтика

Экспортные документы для медизделий и лекарств,
от перевода до заверения за один раз

Готовим 17 видов экспортных документов — CFS (сертификат свободной продажи), GMP, ISO 13485 и др. — под ключ: перевод → нотариат → апостиль/легализация в посольстве → международная доставка. Обычно 3–5 рабочих дней, с легализацией в посольстве — 5–15.

CFSGMPISO 13485Сертификация CEЛицензия на производствоПротокол испытанийСертификат производства
🩺
Кратко об услугах: медицина/фарма
180+
Стран обслуживания
17 видов
Подходящих документов
от 3 дней
Средний срок
9,570+
Корпоративных клиентов всего
WHYПочему подготовить экспортные документы для медизделий и лекарств сложно?Нажмите, чтобы свернуть/развернуть
1
🌏
Требования различаются по странам

Регуляторные системы стран различаются — FDA, CE (MDR), NMPA, — поэтому одному продукту нужны разные документы.

2
🏛️
Выдающие органы разные

У каждого документа свой источник — MFDS, нотифицированные органы (NB), испытательные лаборатории.

3
📑
Способы заверения различаются

Нужно различать страны, где достаточно апостиля, и страны, где также требуется заверение в посольстве.

4
Давление сроков регистрации

Перевод, нотариат и заверение нужно выполнить по порядку, чтобы уложиться в сроки местного лицензирования или тендеров.

SUMMARYЛегализация медицинских и фармацевтических экспортных документов за 30 секундНажмите, чтобы свернуть/развернуть

Чтобы экспортировать медицинские изделия и лекарстваНеобходимо подготовить сертификаты, требуемые страной-импортёром (CFS, GMP, ISO 13485 и др.), и подать их после нотариального заверения и апостиля либо легализации в посольстве. Для стран Гаагской конвенции достаточно одного подтверждения МИД; для остальных после подтверждения МИД требуется также легализация в посольстве в Корее.

КатегорияСодержание
Основные документы17 видов: CFS, GMP, ISO 13485, сертификация CE, лицензия на производство, протоколы проверки и др.
Маршрут заверения(Имеющиеся документы) Перевод → нотариат → апостиль, либо подтверждение МИД + заверение в посольстве
Срок обработкиАпостиль 3–5 рабочих дней / 5–15 рабочих дней с заверением в посольстве
ОплатаВозможен расчёт экспортным ваучером · прямая оплата компанией
DOCUMENTSВыберите нужные документы — подайте с опциями по каждому документу

Нажмите на документ, чтобы открыть его страницу с предпросмотром образца, где вы выбираете шаги перевод → нотариат → апостиль/заверение в посольстве → доставка. Добавленные на каждой странице документа позиции собираются в корзине справа и подаются на расчёт сразу.

🧺 Добавленные документы0
Нажмите на документ, чтобы добавить его со страницы документа.
Документы, добавленные на других страницах, тоже собираются здесь.
Итого за выдачу$0
* Сумма основана на шагах, выбранных на каждой странице документа. Позиции расчёта подтверждаются при консультации, доступен расчёт экспортным ваучером.
NATIONСпособы заверения для основных стран экспорта одним взглядомНажмите, чтобы свернуть/развернуть
🇻🇳 Вьетнам
Заверение МИД + подтверждение посольства
  • CFS · GMP · Доверенность (легализация в посольстве)
  • Для регистрации медизделий и лекарств в Минздраве (MOH)
  • Не участник Конвенции об апостиле — заверение в посольстве Вьетнама в Корее
🎧 Вопросы по Азии02-775-8630
🇨🇳 Китай
Апостиль
  • CFS · GMP — для регистрации NMPA
  • Конвенция об апостиле вступила в силу в ноябре 2023, упростив процедуры
  • Некоторые органы требуют дополнительный нотариат — выполняем предварительную проверку
🎧 Китай (отдельно)02-318-8868
🇺🇸 США
Апостиль / нотариальный перевод
  • Регистрация площадки FDA · подтверждения 510(k)/листинга
  • Документов на английском часто достаточно с нотариальным переводом
  • Требования различаются по штатам и органам — проверьте заранее
🎧 Вопросы по Северной Америке02-747-2185
🇪🇺 EU
Апостиль
  • Техдокументация CE (MDR/IVDR) · ISO 13485
  • Частый запрос: нотариат договоров с представителем в ЕС (EC REP)
  • Общая процедура для стран-членов — Германия, Франция и др.
🎧 Запросы по Европе02-774-2185
🇦🇪 UAE
Заверение МИД + подтверждение посольства
  • Регистрация MOHAP — требуется легализация CFS · GMP
  • Без апостиля — заверение в посольстве ОАЭ в Корее
  • Схожие процедуры в соседних странах Ближнего Востока (Кувейт и др.)
🎧 Вопросы по Ближнему Востоку02-774-2185
🌏 Другие страны
Проверка по стране
  • Поддержка более 180 стран — Латинская Америка, Юго-Восточная Азия, Африка и др.
  • Подсказываем процедуру в зависимости от участия в Конвенции
  • Просто назовите страну, и мы проконсультируем в течение 1 рабочего дня
🎧 Общие вопросы02-774-2185
ⓘ Фактические названия требуемых документов и процедуры могут различаться в зависимости от страны подачи и принимающего органа, поэтому важна предварительная проверка.
PROCESSПроцесс — всё в одном по этапам
📑
Выдача
Выдача оригиналов
Под ключ
🌐
Перевод
Заверенный перевод
(на английском и др.)
✒️
Поручение нотариусу
Нотариат перевода · копии
при необходимости
🏛️
Апостиль
/ Консульское заверение
По стране подачи
Легализация
🏢
Заверение в посольстве
Для стран вне Конвенции
при необходимости
🚚
Доставка
В Корее и за рубежом
Надёжная доставка
PRICEОриентировочная стоимость · срок (для справки)
Выдача + Перевод
По документу 상이
За 1 документ · 2–3 рабочих дня
Выдача + Перевод + Заверение в посольстве
+$60,000~
Подача в страну вне Конвенции · 5–10 рабочих дней
* Зависит от страны, типа документа и срочности; точная сумма сообщается при консультации по расчёту. (Апостиль/Консульское подтверждение 30 000 ₩; заверение в посольстве зависит от страны · доступен расчёт экспортным ваучером)
Частые вопросыЧастые вопросы
Q Обязателен ли CFS (сертификат свободной продажи) при экспорте медизделий и лекарств?
Многие страны — Вьетнам, Ближний Восток, Латинская Америка — требуют CFS при регистрации медизделий и лекарств. В зависимости от страны нужен ещё апостиль или легализация в посольстве; мы берём на себя всё — от перевода до легализации — на основе уже имеющихся у вас документов.
Q В чём разница между апостилем и заверением в посольстве?
Апостиль — это процедура, завершающаяся одним подтверждением МИД между странами — участницами Конвенции. Для стран, не входящих в неё, после подтверждения МИД нужно дополнительно получить заверение в посольстве этой страны в Корее.
Q Сколько занимает обработка?
Перевод, нотариат и апостиль обычно занимают 3–5 рабочих дней; с заверением в посольстве — 5–15 рабочих дней в зависимости от страны. Срочная обработка также доступна по запросу.
Q Можно ли оплатить экспортным ваучером?
Да. Корейский интегрированный центр гражданских услуг является агентством-исполнителем экспортных ваучеров, поэтому расходы на перевод и заверение можно оплатить ваучером.
Q Можно ли оформить, если оригиналы документов за рубежом?
Да. Местный апостиль и консульское заверение документов, выданных за рубежом, также выполняются дистанционно через нашу сеть в 180 странах.
GUIDEГиды, которые стоит посмотреть вместе
?
Не знаете, какие документы или шаги вам нужны?
Просто назовите название документа и страну подачи, и специалист предоставит расчёт и график в течение 1 рабочего дня.
💬
Консультация 1:1
Перейти →
📞
02-774-2185
Будни 09:00–18:00
🌏 English + 한국어🇺🇸 English🇰🇷 한국어🇨🇳 简体中文🇯🇵 日本語🇻🇳 Tiếng Việt🇪🇸 Español🇵🇹 Português🇸🇦 العربية🇷🇺 Русский