Готовим 17 видов экспортных документов — CFS (сертификат свободной продажи), GMP, ISO 13485 и др. — под ключ: перевод → нотариат → апостиль/легализация в посольстве → международная доставка. Обычно 3–5 рабочих дней, с легализацией в посольстве — 5–15.
Регуляторные системы стран различаются — FDA, CE (MDR), NMPA, — поэтому одному продукту нужны разные документы.
У каждого документа свой источник — MFDS, нотифицированные органы (NB), испытательные лаборатории.
Нужно различать страны, где достаточно апостиля, и страны, где также требуется заверение в посольстве.
Перевод, нотариат и заверение нужно выполнить по порядку, чтобы уложиться в сроки местного лицензирования или тендеров.
Чтобы экспортировать медицинские изделия и лекарстваНеобходимо подготовить сертификаты, требуемые страной-импортёром (CFS, GMP, ISO 13485 и др.), и подать их после нотариального заверения и апостиля либо легализации в посольстве. Для стран Гаагской конвенции достаточно одного подтверждения МИД; для остальных после подтверждения МИД требуется также легализация в посольстве в Корее.
| Категория | Содержание |
|---|---|
| Основные документы | 17 видов: CFS, GMP, ISO 13485, сертификация CE, лицензия на производство, протоколы проверки и др. |
| Маршрут заверения | (Имеющиеся документы) Перевод → нотариат → апостиль, либо подтверждение МИД + заверение в посольстве |
| Срок обработки | Апостиль 3–5 рабочих дней / 5–15 рабочих дней с заверением в посольстве |
| Оплата | Возможен расчёт экспортным ваучером · прямая оплата компанией |
Нажмите на документ, чтобы открыть его страницу с предпросмотром образца, где вы выбираете шаги перевод → нотариат → апостиль/заверение в посольстве → доставка. Добавленные на каждой странице документа позиции собираются в корзине справа и подаются на расчёт сразу.