CFS(自由销售证明)、GMP、ISO 13485等17种出口文件,从翻译 → 公证 → 海牙认证/使馆认证 → 国际配送一站式办理。通常3~5个工作日,含使馆认证时5~15个工作日即可。
FDA、CE(MDR)、NMPA等各国审批制度不同,同一产品所需文件也不同。
食药处、认证机构(NB)、检测机构等 — 每种文件的签发·持有主体都不同。
需区分仅凭海牙认证即可的国家与还需使馆认证的国家。
需配合当地审批·投标日程,按顺序完成翻译·公证·认证。
如需出口医疗器械·药品需准备进口国要求的证明文件(CFS、GMP、ISO 13485等),经公证、海牙认证或使馆认证后提交。海牙公约成员国仅需外交部确认一次;非成员国在外交部确认后还需驻韩使馆认证。
| 分类 | 内容 |
|---|---|
| 代表文件 | CFS、GMP、ISO 13485、CE认证、制造许可证、检验报告等17种 |
| 认证路径 | (已有文件) 翻译 → 公证委托 → 海牙认证,或外交部确认+使馆认证 |
| 所需周期 | 海牙认证3~5个工作日 / 含使馆认证5~15个工作日 |
| 结算 | 可用出口券结算 · 企业直接付款 |
点击文件即可进入文件页面,附见本预览,并在此选择翻译→公证→海牙认证/使馆认证→配送步骤。各文件页面加入的项目汇集于右侧购物车,可一次性申请报价。